FDA نے ساؤنڈ بیم تھراپی کے لیے HistoSonics IDE ٹرائل کی منظوری دی۔

منیپولس میں مقیم ہسٹو سونکس نے گردے کے بنیادی ٹیومر کو نشانہ بنانے اور مارنے کے لیے اپنا ایڈیسن سسٹم تیار کیا۔وہ اسے غیر حملہ آور طریقے سے کرتا ہے، بغیر چیرا یا سوئیوں کے۔ایڈیسن نے ہسٹولوجی نامی ایک نئی ساؤنڈ تھراپی کا استعمال کیا۔
HistoSonics کو طبی ٹیکنالوجی کی صنعت میں کچھ بڑے کھلاڑیوں کی حمایت حاصل ہے۔مئی 2022 میں، کمپنی نے نئی قسم کی ساؤنڈ بیم تھراپی فراہم کرنے کے لیے اپنی الٹراساؤنڈ امیجنگ ٹیکنالوجی کو استعمال کرنے کے لیے GE HealthCare کے ساتھ ایک معاہدہ کیا۔دسمبر 2022 میں، ہسٹو سونکس نے جانسن اینڈ جانسن انوویشن کی قیادت میں فنڈنگ ​​راؤنڈ میں $85 ملین اکٹھا کیا۔
کمپنی نے کہا کہ Hope4Kidney مطالعہ کی ایف ڈی اے کی منظوری Hope4Liver کے مطالعہ کے تازہ ترین نتائج پر مبنی ہے۔دونوں آزمائشوں نے جگر کے ٹیومر کو نشانہ بنانے میں اپنی بنیادی حفاظت اور افادیت کے اختتامی نکات کو حاصل کیا۔
"یہ منظوری ہماری کمپنی کے لیے ایک اہم سنگ میل ہے کیونکہ ہم ٹشو سلائسنگ ٹیکنالوجی کے استعمال اور بیماریوں کے علاج کے لیے اس کے ممکنہ فوائد کو بڑھا رہے ہیں جو بہت سے لوگوں کی زندگیوں کو متاثر کرتی ہیں،" مائیک بلیو، صدر اور ہسٹو سونکس کے سی ای او نے کہا۔ہم اپنے تجربے کو وسعت دینے پر خوش ہیں۔ہمارے ایڈوانس ایڈیسن پلیٹ فارم کا استعمال کرتے ہوئے جگر میں کامیاب ٹارگٹنگ اور تھراپی، جو ریئل ٹائم تھراپی مانیٹرنگ کے ساتھ جدید ترین امیجنگ اور ٹارگٹنگ کی صلاحیتوں کو یکجا کرتا ہے۔
ہسٹو سونس نے کہا کہ گردے کے ٹیومر کے موجودہ علاج میں جزوی نیفریکٹومی اور تھرمل ایبیشن شامل ہیں۔کمپنی نے کہا کہ یہ ناگوار طریقہ کار خون بہنے اور متعدی پیچیدگیوں کو ظاہر کرتے ہیں جن سے غیر جارحانہ ٹشو بائیوپسی سے بچا جا سکتا ہے۔
یہ تھراپی ممکنہ طور پر گردے کے غیر ہدف والے ٹشو کو نقصان پہنچائے بغیر ہدف کے ٹشو کو تباہ کر دیتی ہے۔ٹشو سیکشن میں خلیات کی تباہی کا طریقہ کار گردے کے پیشاب کے نظام کے کام کو بھی محفوظ رکھ سکتا ہے۔
HistoSonics امیج گائیڈڈ ساؤنڈ بیم تھیراپی جدید امیجنگ اور پیٹنٹ سینسر ٹیکنالوجی کا استعمال کرتی ہے۔یہ تھراپی ایک ذیلی سیلولر سطح پر ٹارگٹ لیور ٹشو کو میکانکی طور پر خلل ڈالنے اور مائع کرنے کے لیے کنٹرول شدہ صوتی کیویٹیشن بنانے کے لیے مرکوز صوتی توانائی کا استعمال کرتی ہے۔
کمپنی نے کہا کہ پلیٹ فارم تیزی سے بحالی اور قبضے کے ساتھ ساتھ نگرانی کی صلاحیتیں بھی فراہم کر سکتا ہے۔
ایڈیسن کی فی الحال مارکیٹنگ نہیں کی گئی ہے، جگر کے ٹشو اشارے کے لیے ایف ڈی اے کا جائزہ زیر التواء ہے۔کمپنی کو امید ہے کہ آنے والے ٹرائلز گردے کے ٹشو کے اشارے کو بڑھانے میں مدد کریں گے۔
بلیو نے کہا کہ "منطقی اگلی درخواست گردے کی تھی، کیونکہ گردے کی تھراپی طریقہ کار اور جسمانی تحفظات کے لحاظ سے جگر کی تھراپی سے بہت ملتی جلتی ہے، اور ایڈیسن کو خاص طور پر پیٹ کے کسی بھی حصے کو نقطہ آغاز کے طور پر علاج کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔""اس کے علاوہ، گردے کی بیماری کا پھیلاؤ زیادہ ہے، اور بہت سے مریض فعال نگرانی یا انتظار میں ہیں۔"
درج ذیل کے تحت: کلینیکل ٹرائلز، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے)، امیجنگ، آنکولوجی، ریگولیٹری تعمیل / ٹیگ کی تعمیل: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
کاپی رائٹ © 2023 · WTWH Media LLC اور اس کے لائسنس دہندگان۔جملہ حقوق محفوظ ہیں.اس سائٹ پر موجود مواد کو WTWH میڈیا کی پیشگی تحریری اجازت کے علاوہ دوبارہ تیار، تقسیم، منتقل، کیش یا دوسری صورت میں استعمال نہیں کیا جا سکتا ہے۔


پوسٹ ٹائم: فروری 14-2023